Pharma 4.0: la digitalizzazione nel settore farmaceutico

La trasformazione digitale è qualcosa che quasi tutte le società del pianeta stanno già perseguendo, poiché le trasporta al presente e le avvicina al futuro. Senza dubbio, oggi è una necessità piuttosto che un lusso. In questo senso, e sebbene il settore industriale abbia una miriade di ramificazioni, oggi vogliamo parlare della digitalizzazione dei processi industriali nel settore farmaceutico.

L’industria farmaceutica ha bisogno che la sicurezza e l’integrità dei dati generati siano mantenuti in tutte le fasi produttive. Per questo, la digitalizzazione dei processi industriali nel settore farmaceutico ha peculiarità che devono essere rispettate in ogni momento. Questo settore richiede velocità di produzione, poiché continuano a emergere nuove malattie. Di conseguenza, nuovi medicinali devono essere prodotti in serie. Efficienza e produttività sono due degli obiettivi perseguiti attraverso la digitalizzazione del settore.

Cos’è Pharma 4.0?

Quando parliamo di Pharma 4.0 (termine coniato dall’International Society for Pharmaceutical Engineering) ci riferiamo al quadro per l’adozione (e l’adattamento) di strategie di digitalizzazione nel contesto unico della produzione farmaceutica. In termini pratici, Pharma 4.0 si traduce in un maggiore utilizzo della connettività all’interno dello stabilimento di produzione e tra i vari siti dell’azienda farmaceutica.

Come accennato, il cambio di paradigma che Pharma 4.0 porta nel settore farmaceutico non è solo nel campo della produzione, ma coinvolge anche i settori della ricerca e sviluppo e della distribuzione. Un approccio olistico, quindi, si basa fortemente su strumenti come big data, algoritmi di intelligenza artificiale, robotica collaborativa e architetture distribuite basate sul cloud. In questo scenario, i sistemi di comunicazione svolgono un ruolo chiave nella diffusione delle informazioni sia all’interno dell’impianto che all’esterno.

Condizioni per la digitalizzazione dei processi industriali nel settore farmaceutico

Come detto, la maturità digitale del settore farmaceutico è nota anche come Pharma 4.0 e per raggiungere questo punto, dobbiamo eseguire una digitalizzazione del processo. È quindi importante identificare i processi più suscettibili al cambiamento e includerli come priorità nel piano di digitalizzazione. La trasformazione digitale migliora significativamente i sistemi di automazione e produzione dell’impianto, nonché le sue attività di gestione commerciale e ricerca e sviluppo. Questi sono i requisiti necessari per distribuire il processo di scansione:

• Eseguire un controllo interno.

Al fine di implementare una digitalizzazione dei processi industriali nel settore farmaceutico, è essenziale effettuare un audit per concludere se l’azienda è pronta ad avviare il processo. In questo passaggio vengono illustrate tutte le tecnologie disponibili e gli strumenti con cui si lavora. Vengono raccolte informazioni per determinare l’ambito del progetto e il tempo necessario per completarlo. Inoltre, vengono analizzate le conoscenze digitali del personale per determinare se la formazione è necessaria. Si tratta di fissare obiettivi realistici ma ambiziosi. Di solito è necessario lavorare con esperti che sono degli intenditori nella trasformazione digitale.

• Comunicare il processo a tutto il personale.

Affinché la digitalizzazione dell’azienda funzioni, è necessario tenere informato l’intero team su cosa verrà fatto esattamente. Ciò include il senior management e tutti i professionisti del personale. La comunicazione deve essere fluida, in quanto sarà molto più facile digitalizzare l’organizzazione se tutti fanno parte del cambiamento radicale che subirà. In questo senso, il processo di trasformazione digitale non deve essere percepito come invadente, ma deve essere compatibile con le routine lavorative già stabilite. Va ricordato che l’obiettivo della digitalizzazione è quello di risparmiare tempo e aumentare la produttività, quindi questa filosofia deve essere mantenuta fin dall’inizio del processo.

• Fissare obiettivi specifici.

La digitalizzazione dei processi industriali nel settore farmaceutico può avere successo solo se si fissano obiettivi concreti fin dall’inizio. Non ha senso iniziare a trasformare l’azienda senza un obiettivo in mente, poiché questo processo comporta sforzi, tempo e denaro. Ovviamente, ne varrà la pena finché otterrai ciò che è stato proposto. Se questa condizione verrà soddisfatta, le modifiche impostate dureranno molto più a lungo.

• Concentrati sulla gestione.

Uno dei motivi principali per cui i processi sono digitalizzati è migliorare la gestione dell’azienda in ogni modo. Non si tratta solo di automatizzare le attività, ma questa trasformazione dovrebbe aiutare a ottimizzare la gestione delle informazioni, dei processi di produzione e delle attività dell’organizzazione dei professionisti. Cerca anche di accedere facilmente ai dati dell’impianto.

• Progettare un piano di scansione.

La trasformazione digitale dipende da molti fattori, quindi è necessario progettare un rigoroso piano di scansione che contempla tutte le caratteristiche e le esigenze dell’azienda. Il piano dovrebbe includere azioni a lungo, medio e breve termine per garantirne l’impermeabilità di fronte a eventi imprevisti e garantire così il successo. La progettazione del piano dovrebbe anche tenere conto delle spese stimate generate dalla digitalizzazione e dei potenziali vantaggi economici che ne verranno realizzati a sue spese, nonché del miglioramento dell’efficienza operativa, della riduzione dei costi e anche dei miglioramenti concreti della qualità della produzione.

Sfide da affrontare nella digitalizzazione dei processi industriali nel settore farmaceutico

Mentre la trasformazione digitale industriale può rendere molto più facile gestire la produzione e le attività di un impianto farmaceutico, è importante tenere sempre presente che ci sono una serie di sfide che devono essere affrontate:

• Integrità dei dati

La cosiddetta integrità dei dati si riferisce a tutte queste informazioni relative alla composizione e alla produzione di medicinali, poiché si tratta di un processo estremamente delicato e soggetto a controlli molto severi. La digitalizzazione è necessaria per completare le informazioni, ma è un problema che ci sarà sempre in quest’area. Ogni movimento, ogni modifica apportate ai macchinari responsabili della produzione dei prodotti di questo settore deve essere registrata e immagazzinata per dimostrare che vengono rispettate norme rigorose e sicure.

• Accessibilità dei farmaci.

I farmaci sono beni costosi da produrre e quindi costosi da ottenere. Per questo motivo è importante implementare la digitalizzazione dei processi industriali nel settore farmaceutico, poiché una maggiore accessibilità a questi prodotti può essere raggiunta se si ottiene una maggiore produttività e un aumento dell’efficienza. La trasformazione digitale è il primo passo verso il raggiungimento di questo obiettivo, che va a vantaggio dell’intera società.

• Adattamento alle nuove tecnologie.

Molte delle nuove risorse tecnologiche come l’analisi dei Big Data sono già più che diffuse nel settore, ma c’è ancora molta strada da fare nell’integrazione di sistemi basati sull’intelligenza artificiale o nell’applicazione della realtà virtuale nel settore farmaceutico. L’innovazione sarà fondamentale per raggiungere nuove pietre miliari della salute, quindi questo settore dovrà sempre essere vigile e disposto ad adattarsi a cambiamenti costanti.

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